UDI码的展现方式及组成

UDI码，即医疗器械唯一标识（Unique Device Identification），是一种在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。

UDI码的展现方式

UDI码的展现方式包括机器可读和人工可读两种形式：

机器可读：这部分可以为一维码、二维码或者射频标签（RFID）。一维码是只在一维方向上表示信息的条码符号，由于一维码制作简单且应用多年，有着技术成熟、成本低、兼容性好的优点，但一维码所占空间大，破损纠错能力有限。二维码又称二维条码，光学可识读符号，需要在水平方向和垂直方向识读全部信息。二维条码符号有两种类型：矩阵式以及行排式。二维符号具有检错与纠错特性。二维条码能在很小的面积内表达大量的信息，它比一维条码能存更多的信息，也能表示更多的数据类型。载体选择时，在医疗器械本体或包装/标签尺寸受限的时候能发挥更好的作用，但对自动识读设备的要求相较于一维条码要高，近年二维条码的使用量呈现上升趋势。射频标签一般指射频识别技术（Radio Frequency Identification, RFID），通过无线射频方式进行非接触双向数据通信，利用无线射频方式对记录媒体（电子标签或射频卡）进行读写，从而达到识别目标和数据交换的目的。射频识别技术在更新资料、存储信息量、使用寿命、工作效率、安全性等方面较传统条形码技术更高，但选择射频标签作为载体，其赋予成本和自动识读设备配置成本相较于一维码和二维码都要高，应用范围较小。但由于射频标签读取速度快，可以实现批量读取，在某些环节和领域能够更好发挥作用。

人工可读：这部分应为数字和/或字母的形式。这是为了让没有自动识别设备的人也能轻松地识别UDI码。

UDI码的组成

UDI码的组成包括器械标识（DI）和（或）生产标识（PI）：

器械标识（DI）：DI是UDI的必须、固定部分，由企业识别码和产品规格码两部分组成。企业识别码由注册人或备案人申请，由符合我国医疗器械编码规则和编码标准的发码机构依申请受理，并分配全球唯一的企业识别码；产品规格码是注册人或备案人根据其生产的产品型号、规格及包装等特征编制的代码。由企业识别码和产品规格码组成的DI是全球唯一的。

生产标识（PI）：PI是医疗器械唯一标识的非必须、可变部分，包括生产日期、失效日期、批号或序列号等。PI的数据不需要上传编码数据库，所有单位可采用通用扫描设备在本地解析相关生产信息。

综上所述，UDI码的展现方式多样，既有一维码、二维码和RFID等机器可读的形式，也有直接的数字和字母形式的人工可读方式。而UDI码的核心组成部分则是器械标识（DI）和（或）生产标识（PI），它们共同确保了每一个医疗器械在全球范围内的唯一识别。

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