医疗器械UDI（Unique Device Identification）溯源管理是医疗器械质量管理的重要组成部分，它涉及到医疗器械从生产、流通到使用的全过程追溯。以下是详细步骤和方法：

 1. 成立UDI实施工作组

企业如果自行实施UDI，首先需要成立一个以总负责人为组长，相关部门参加的实施工作组。

 2. 申请UDI码

企业需要到中国物品编码中心申请厂商识别代码（DI），这是UDI码的核心组成部分之一。UDI-DI通常由两部分组成：标识代码和生产者代码。标识代码指的是特定医疗器械产品型号和序列号的编号。生产者代码即为UDI注册代理处注册过的制造商识别代码，主要用于区分不同厂商所生产的同一型号医疗器械，以保证每个MDR注册的医疗器械都有一个唯一的标识符。

 3. 实施UDI赋码

在生产线建立一套软硬件结合的赋码、贴码系统，对产品进行赋码，并建立各级包装之间的数据关联，支持自动线、半自动线及手动线。

 4. UDI标签的粘贴与验证

医疗器械必须在包装上粘贴UDI标签，以便在库存和分销阶段进行识别。医疗器械UDI标签信息必须符合FDA规定的UDI标准，包括码具体内容及格式等。

 5. 数据库录入与维护

生成UDI码后，需要将其录入到UDI数据库中，并进行数据维护。

 6. 渠道追溯管理

使用28圈渠道追溯管理系统，通过对医疗器械产品从厂家到经销商、终端医院进行全渠道数据的收集、处理和分析，做到数据闭环管理和产品实时精准追溯，达成货物流、发票流、信息流的完美匹配。

 7. 入库与出库管理

基于UDI，企业可以实现出入库精细化管理，通过扫码入库，系统通过UDI，将产品的产量、销售量、库存量等各项数据串联起来，形成能够交互的数据库。

 8. 库存盘点与验真

使用28圈库存盘点系统、发票管理系统、手术报台系统等，可以帮助企业快速、准确收集终端产品销量情况，并对销量数据进行验真，从而实现医疗器械产品的全生命周期精准追溯。

 9. 效益分析与销量管理

实时呈现库存、消耗和告警信息，为企业经营者提供决策依据。实时掌控终端销量数据，保障数据真实。

 以上步骤和方法是关于如何做UDI溯源管理的建议。请注意，具体的实施细节可能需要根据企业的实际情况和当地监管要求进行调整。