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UDI如何助力医疗器械质量监控?
UDI如何助力医疗器械质量监控?
一、满足监管要求随着全球医疗器械监管的加强,许多国家和地区要求医疗器械产品必须携带UDI标识才能上市销售。这促使企业遵循相关规定,在质量监控方面达到监管标准,从...
2024-11-22
UDI实施数据库管理与内部流程优化
UDI实施数据库管理与内部流程优化
UDI实施流程注册人/备案人的责任选择发码机构:根据《规则》和相关标准,结合企业实际情况选择发码机构。创建产品标识:按照发码机构的标准创建产品标识,并确定该产品...
2024-11-21
UDI实施流程中如何申请并获取厂商代码
UDI实施流程中如何申请并获取厂商代码
申请厂商代码首先需要向指定的发码机构申请厂商代码。在中国,这个机构是中国物品编码中心。可以通过线上或线下方式申请。线上申请可以通过登录中国物品编码中心官网,按照...
2024-11-20
欧盟UDI码实施有哪些要求?
欧盟UDI码实施有哪些要求?
欧盟对医疗器械唯一标识(UDI)的实施有一系列的要求,这些要求涵盖了从标识标准、数据格式、数据库连接到实施时间和制造商责任等多个方面。 标识标准和数据格式欧盟要...
2024-11-19
UDI码的流程 企业能否自行编码?
UDI码的流程 企业能否自行编码?
企业自行实施UDI,生成UDI码的常规流程申请厂商识别代码(DI)企业需到中国物品编码中心申请厂商识别代码。点击“我要申请商品条码”,手机号绑定成功后,按照提示...
2024-11-17
UDI码申请之后如何批量生成条码标签
UDI码申请之后如何批量生成条码标签
医疗器械唯一标识码(UDI)是医疗器械产品的电子身份证,具有重要的安全性和可追踪性。申请UDI码后,可以通过条码标签软件批量生成条码标签。以下是详细的步骤:&n...
2024-11-16
什么是器械耗材 UDI 条码的批量采集器?
什么是器械耗材 UDI 条码的批量采集器?
UDI 码的重要性和应用医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械产品的电子身份证,具有安全性、可追踪性和高效性。它可以减少医疗差错、简化器械使用信息集成到数据系统的...
2024-11-15
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为企业提供医疗器械全链路UDI合规实施解决方案,帮助企业实现器械信息追溯、数据共联与共享。
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