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二类医械产品的UDI实施,2024年6月1日即将开始!(附目录)

2024年6月1日起生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识;此前已生产的第三批实施唯一标识的产品可不具有唯一标识。生产日期以医疗器械标签为准。

2024年6月1日起申请注册的,注册申请人应当在注册管理系统中提交其最小销售单元的产品标识;2024年6月1日前已受理或者获准注册的,注册人应当在产品延续注册或者变更注册时,在注册管理系统中提交其最小销售单元的产品标识。



第三批实施医疗器械唯一标识的产品目录

依据《医疗器械分类目录》列出以下品种(103个)

二类医械产品的UDI实施,2024年6月1日即将开始!(附目录)(图1)

二类医械产品的UDI实施,2024年6月1日即将开始!(附目录)(图2)

二类医械产品的UDI实施,2024年6月1日即将开始!(附目录)(图3)

二类医械产品的UDI实施,2024年6月1日即将开始!(附目录)(图4)

二类医械产品的UDI实施,2024年6月1日即将开始!(附目录)(图5)

二类医械产品的UDI实施,2024年6月1日即将开始!(附目录)(图6)二类医械产品的UDI实施,2024年6月1日即将开始!(附目录)(图7)

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医疗器械唯一标识UDI合规实施基本实操指南(完整版)

如何申请医疗器械唯一标识(UDI)?请查收这份操作指南

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