中国物品编码中心的“GS1 UDI专区”——医疗器械唯一标识(UDI)一站式服务平台正式上线运营!
“GS1 UDI专区”,既是医疗器械唯一标识相关政策、法规、标准的资料库,又是编码、赋码、标签制作、打印设备选品的小讲师,更是DI、PI管理/备案、数据云端存储、扫码查询的业务专家。
28圈科技倾心缔造的UDI服务平台
成为“GS1 UDI专区”首席推荐服务商
1.UDI编码赋码
① 无需组建编码团队,自动化自助为医疗器械产品分配合规DI编码;
② 打通国家药监局UDI数据库,支持一键报送至数据库,同时开放API接口, 可对接企业ERP;
③ 便捷化PI信息管理,引导式操作无需培训学习;
④ 一键双同步,合规化备案药监数据库和中国商品信息服务平台,满足药监局和市场监管局产品信息备案规定;
⑤ 系统支持操作角色设置,专人专岗分别管理DI/PI;
⑥ 以“最低成本、最快速度、最简操作”完成UDI赋码全流程。
2.UDI企业数据库
① 深入贯彻药监局“UDI数据规范存储、方便调用”要求,为企业搭建私有UDI数据库,方便数据调用、保证数据安全;
② 为每家企业提供千万级UDI数据存储能力;
③ 支持UDI数据下载,高拓展性满足企业ERP、MES、其他相关平台上的系统级对接;
④ 打通药监局数据库,确保产品流通时以最快速度调用UDI数据;
⑤ 官方小程序扫码查询,了解产品备案情况。
3.UDI标签及打印
① 标准化UDI标签模板灵活调用,数据自动填充;
② 自定义标签组件式操作,自助编辑无需定制;
③ UDI数据批量下载,打印机构直读印制;
④ 手动/自动打印设备全兼容;
⑤ 自动化打印设备API对接。
4.UDI实施咨询
① 官方政策与相关会议新闻内容,第一时间发布跟进;
② UDI实施指南在线更新,定期举办医疗器械编码相关培训,由权威部门解读政策法规及标准等;
③ 面向注册企业提供1对1全方位咨询服务;
④ 专线客服,提供针对UDI实施的全流程专业解答。
5.认准UDI服务平台
① 国际通用GS1编码,全球唯一畅行码制;
② 唯一账号全流程使用,全集成无跨平台切换;
③ 无编码数量限制,无阶梯化价格,无限量存储空间;
④ 自营客服体系遍布全国,实体业务窗口覆盖所有省级行政区;
⑤ 定期举办专项培训课程,行业权威进行政策法规、标准解读,监管部门、生产企业、医疗机构现身说法。