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UDI-DI是什么?与UDI有什么样的区别?

为了能确保医疗器械行业健康的发展,也为了能推动医疗器械得到进一步的监管,现在国家更是推出了标识码,从而能方便完成对医疗器械的监管,完成对医疗器械的追溯和管理,当前更是出现了UDI-DI,那么这是一种什么样的编码,尤其是与UDI之间会有什么样的区别呢。

  1、了解下UDI-DI编码是什么

  如今为了 能完成对医疗器械的认证,也是推出了各种认证码,其中的UDI-DI,则是属于欧盟引入的一个全新的标识符,也就是说在相同的预期,相同的目的以及相同的风险等级下,所进行的分类级别,其中这一编码更是属于一个主要的数字代码,同样是成为产品的基本标识码。

  2、关注下相互之间的区别

  有很多企业针对UDI-DI与UDI之间还是不知道如何区别,首先的一个区别那就是在发行的机构上还是有差别的,前者是属于欧盟所引入的一种标识符,后者则是属于各个国家所推出的标识码,所以相互之间的认证标准上还是有一定差别的。

  3、在认证和使用上有差别

  除了其中认证的机构有所不同外,UDI-DI 还是成为与设备相关的一种编码,像是证书,还有一些技术文件,以及安全通知表中,都会引用到这样的编码,而且当前的这一编码是不能出现在任何设备标签上的,也是不能出现在任何商品的包装上,相反UDI则是可以出现在医疗器械的包装上,主要是完成对医疗器械的标识,所以两者在认证与使用上也有所不同,对当前的企业而言,还是需要了解下相互之间的区别。

  当前在各大行业中,还是会使用到各种各样的标识码,也只有通过这些标识码才能完成对产品的认证,也能有效的完成追溯还有管理,当然现在更是出现了不同的标识码,所以说针对企业来说,还是应该去了解下自己的需要,尤其是了解下标识码主要用于什么样的产品中,进而能让自己可以完成对相应标识码的认证,也能有利于产品的管理。

UDI-DI是什么?与UDI有什么样的区别?(图1)

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