一、企业简介

北京泰克莱医疗科技有限公司的企业，我们的主营产品类别是属于口腔类别产品，产品种类不多，但是规格型号种类繁多。而且在产品方面主要以出口为主，发往欧盟市场。
 

二、实施背景

泰克莱的产品出口为主，需要符合国际标准，GS1码制是全球通用的标准，因此选择了中国物品编码中心的UDI一站式

服务。
 

三、企业痛点

1. 同类产品，规格型号繁多，如何编码？

2. 最小销售单元包含多个使用单元，如何上传药监局备案？

3. 包装尺寸小如何赋码，医院能否顺利识别产品UDI码？
 

四、28圈-UDI服务平台的一站式UDI实施解决方案

针对泰克莱面对的UDI实施难题，我们的UDI实施专家全面分析了他们产品的特点，结合UDI实施政策要求，帮助他们解决了UDI编码、上传药监备案及赋码问题，最终企业顺利的完成了UDI实施全流程！
 

1. UDI实施专家一对一指导，编码合规，快速实施

对于医疗器械生产企业实施UDI时，多数比较担心选择的UDI系统是否合规，尤其出口的企业，影响医疗器械产品注册，UDI服务平台，是发码机构GS1推荐，药监局授权的一站式UDI实施平台，GS1码制全球通用，企业无需担心编码合规问题。同时UDI实施专家一对一指导企业实施UDI，帮助企业解读相关法律法规，排查实施过程中的易错点，规避可能出现的合规问题。

2. 个性化解决企业UDI实施难点问题，发码机构GS1官方平台实施UDI，合规无忧

3. 一站式解决方案，快速有效合规实施

UDI企业开通一站式UDI服务，通过DI（产品信息）+PI（生产日期、失效十日、批号、序列号），包装信息的录入后来生成UDI的数据信息，通过系统自带的标签功能来进行选择，可支持系统自带模板或DIY自行设计模板样式，通过系统关联企业打印设备，可高效的提供标准化的UDI标签供产品流通。
 

五、实施结果

在GS1 UDI服务平台实施团队的协助下，企业的UDI工作顺利推进：

1、批量编码大大减少工作量，且数据管理更加轻松；

2、国内外数据统一管理，降低管理工作难度，提升数据安全性；

3、实现UDI数据与企业各种信息化系统的无缝衔接，提高生产经营效率。