医疗器械唯一标识数据库（CUDID）

医疗器械唯一标识数据库（CUDID）是医疗器械唯一标识系统的重要组成部分，由国家药品监督管理局统筹规划建立。该数据库的主要内容包括医疗器械产品标识及相关信息，这些信息由医疗器械注册人/备案人上传、维护和更新，并对其数据的真实性、准确性和完整性负责。

唯一标识的构成

医疗器械唯一标识（UDI）由产品标识（UDI-DI）和生产标识（UDI-PI）组成。产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码，是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”。生产标识包括与生产过程相关的信息，如产品批号、序列号、生产日期和失效日期等，可与产品标识联合使用，满足医疗器械流通和使用环节精细化识别和记录的需求。

数据库的功能

医疗器械唯一标识数据库实现公开和共享，为医疗器械行业和相关部门的应用提供数据基础。它不仅提供了网页申报、模板导入和接口对接等数据申报方式，还提供了网页在线查询、数据批量下载和接口对接等数据共享方式，方便各类用户根据实际需求自行选择申报、共享方式。

数据库的共享方式

数据库的共享方式包括数据查询功能、数据下载功能和接口对接的数据共享方式。数据查询功能满足用户多条件、多角度的查询要求，数据下载功能则允许用户进行相关产品的UDI数据下载。接口对接的数据共享方式则需要在线填报对接申请，获取对接授权码后，再按照《国家药品监督管理局医疗器械唯一标识数据库共享API标准文档》的要求进行开发对接功能的开发和联调测试。

数据库的责任与义务

医疗器械注册人/备案人负责按照相关规定创建和维护医疗器械唯一标识，并在产品上市销售前将产品标识和相关信息上传至数据库，同时维护更新相关数据。发码机构则需要提供执行其标准的流程并指导实施，确保按照其标准创建的医疗器械唯一标识的唯一性，并符合我国数据安全有关要求。

数据库的应用场景

医疗器械唯一标识数据库的应用场景广泛，包括但不限于生产、流通和使用等各个环节。它为各环节提供医疗器械的主数据，实现数据同源、标准统一，有助于提升各环节对医疗器械的精准识别。

综上所述，医疗器械唯一标识数据库（CUDID）是医疗器械唯一标识系统的重要组成部分，它在医疗器械的全生命周期管理中发挥着重要作用。

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