UDI管理通过与整个系统的融合,不仅实现了医疗器械的精准识别,还促进了各部门编码的串联和映射关联。这种融合使得药监、卫健委、医保、税务、海关等相关部门能够在保持各自编码不变的前提下,实现医疗器械唯一标识的统一管理。UDI作为“身份证号”,能够将各部门的“银行卡号”(即各自的编码)串联起来,确保在任何编码体系中,医疗器械的身份证都是唯一的。
UDI管理的具体应用与优势
UDI管理的具体应用包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制,以及供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性审核控制功能。此外,UDI管理还具有证件过期预警功能,能够自动管理好每个客户、供应商的企业证件,并在过期时自动预警。这些功能的实现,不仅提高了医疗器械管理的效率,还增强了整个供应链的透明度和安全性。
UDI管理的未来发展
随着UDI管理的全面实施,预计将对医疗器械整个生产链条的质量安全、追溯管理和市场准入起到重要的推动作用。UDI系统的建设与规范制定将不断提升医疗器械追溯管理、安全透明和注册审批效率,为医疗卫生领域的稳步升级提供强有力的保障。