UDI（Unique Device Identification，医疗器械唯一标识）是实现医疗器械追溯的关键组成部分。通过UDI，医疗器械产品在其全生命周期中可进行唯一性识别，从而实现追溯。以下是UDI进行医疗器械追溯的具体方式：

UDI的构成和作用：

UDI由两部分组成：产品标识（DI）和生产标识（PI）。产品标识用于识别医疗器械的生产企业、型号、规格等信息，是固定的；生产标识则包含批次、序列号、生产日期等可变信息，用于唯一标识每个产品或批次。

UDI在生产环节的应用：

在生产环节，医疗器械产品会被赋予UDI标签或永久标记，确保每个产品或批次都拥有唯一的标识。

UDI在流通环节的应用：

在流通环节，UDI标签通过扫描可以追踪产品从生产、出库、入库、库存以及最终到医疗机构的整个流通路径。通过这种方式，可以确保货物流、信息流、票据流的一致性，实现产品全渠道的精确追溯。

UDI在终端环节的应用：

在医疗机构等终端环节，通过扫描UDI码，可以记录医疗器械的使用情况，包括消耗、库存等信息。患者和医疗人员也可以通过扫描UDI码查询产品的详细信息，如生产企业、型号等。

UDI追溯体系的建设：

医疗器械企业可以使用专业的UDI服务来建设追溯体系。例如，医迈德UDI渠道追溯管理系统提供包括UDI申请、编码、赋码、追溯等一站式服务。通过系统，企业能够实现产品包装层级关联、订单发货关联、扫码管理等，从而保证产品全流程的可追溯性, , 。

UDI追溯体系的监管要求：

根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械注册人、备案人有义务建立并执行产品追溯和召回制度。UDI的实施是符合法规要求的医疗器械追溯体系建设的基础。

通过上述方式，UDI不仅有助于实现医疗器械的追溯，还能够提高供应链透明度，加强医疗器械的质量监管，并在发生不良事件时快速响应，保护患者安全。