DI编码概述

DI（Device Identifier）编码是医疗器械唯一标识（UDI）中的产品标识部分，包含企业编码和产品ID，是产品的静态信息，具有全球唯一性。

DI编码的获取流程

申请厂商识别代码：企业需到中国物品编码中心申请9位厂商识别代码。

编制UDI-DI：根据企业编码和产品ID编制UDI-DI，遵循唯一性、稳定性等原则。

数据上传：将UDI-DI及相关产品信息上传至医疗器械唯一标识数据库。

DI编码的注意事项

唯一性：同一规格型号的产品应分配唯一的DI编码，不同规格型号、包装层级的产品需分配不同的DI编码。

稳定性：DI一旦分配，若产品基本特征未发生变化，应保持不变。

修改与删除：DI对应的产品信息可以修改，但DI本身只可删除、不能编辑。

DI编码的应用

DI编码应用于医疗器械产品的精准识别、监管和追溯，是医疗器械唯一标识系统中的重要组成部分，贯穿于医疗器械产品的生产、流通、使用等整个生命周期。